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基礎信息Product information
產(chǎn)品名稱:

不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數(shù)法

產(chǎn)品型號:ZM-MIP-01Z

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

所在地:上海市

更新時間:2024-12-17

瀏覽次數(shù):1347

產(chǎn)品簡介:

不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數(shù)法ZM-MIP-01Z產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑,醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無塵培養(yǎng)皿等,產(chǎn)品按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告,軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設置等功能,軟件自動進行掃描整個過濾膜等,

產(chǎn)品特性Product characteristics
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥/生物制藥精 確 度:<±3% <±3%

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設備名稱不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數(shù)法

 

設備型號ZM-MIP-01Z

 

檢測原理:顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法

 

檢測范圍1um-600um

 

產(chǎn)品特點:全自動掃描檢測

 

軟件符合各國法規(guī)要求


產(chǎn) 用:

 

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

 

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

 

藥用包材等不容性微粒檢測。

 

符合 并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、

輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療

器具微粒污染濾除率檢測;


儀器:不溶性微粒檢測第二方法 顯微鏡計數(shù)法

 ZM-MIP-01Z

中國藥典0903.jpg




       1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字攝像頭:1000萬/2000萬像素

 

 

11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等


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